La microbiologia farmaceutica oggi, tra evoluzione tecnologica e nuovi requisiti regolatori.
La microbiologia farmaceutica oggi, tra evoluzione tecnologica e nuovi requisiti regolatori
Venerdì 28 febbraio 2020 Ore 09:00 fino - 18:00
L'evento si svolge presso Starhotels Michelangelo, Viale Fratelli Rosselli 2, Firenze
Programma
Il Gruppo di Studio AFI “Microbiologia” organizza una Giornata di Approfondimento sul tema “La microbiologia farmaceutica oggi, tra evoluzione tecnologica e nuovi requisiti regolatori”. Durante l’evento si alterneranno relatori provenienti dalle principali Aziende Farmaceutiche attive sul territorio nazionale e rappresentanti di Aziende Fornitrici di prodotti e servizi per il settore. Tra i temi che saranno trattati nell’ambito della Giornata possiamo citare la revisione dell’EU-GMP Annex 1, la valutazione dei trend del monitoraggio ambientale, l’applicazione del risk assessment nel laboratorio microbiologico, l’utilizzo e controllo dei ceppi microbici standard e isolati ambientali, il controllo del bioburden prima della filtrazione sterilizzante e l’implementazione di un sistema di tracciabilità analitica conforme ai correnti requisiti di data integrity. Non mancheranno momenti di confronto e dibattito durante i quali i relatori saranno a disposizione per rispondere alle domande del pubblico e momenti di presentazione di nuove tecnologie e soluzioni a supporto del lavoro quotidiano del microbiologo farmaceutico.
INFORMAZIONI GENERALI
Sede dell’incontro
STARHOTELS Michelangelo
Viale Fratelli Rosselli, 2 – 50123 Firenze
Nuovo Servizio Tram dalla Stazione S.M. Novella – Scendere alla prima Fermata (Porta del Prato)